SOLACYL 100 %
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
SOLACYL 1 000 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti galvijams ir kiaulėms
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g miltelių yra:
veikliosios medž iagos:
natrio salicilato 1 000 mg;
Pagalbinės medžiagos
VAISTO FORMA
Milteliai geriamajam tirpalui ruošti.
Balti arba beveik balti dribsniai.
KLINIKINIAI DUOMENYS
Paskirties gyvūnų rūšys
Galvijai (veršeliai) ir kiaulės.
Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Veršeliams: sergantiems ūminėmis kvėpavimo takų ligomis, kaip pagalbinė priemonė karščiavimui mažinanti, prireikus derinant su tinkamu (pvz., antiinfekciniu) gydymu.
Kiaulėms: už degimui maž inti, kartu taikant gydymą antibiotikais.
Kontraindikacijos
Negalima naudoti gyvuliams, sergantiems hipoproteinemija, sunkiomis kepenų ir inkstų ligomis, esant virškinimo trakto opoms ir sergantiems lėtinėmis virškinimo trakto ligomis.
Negalima naudoti sutrikus kraujo gamybos sistemai, esant koaguliopatijai ar hemoraginei diatezei. Natrio salicilato negalima naudoti naujagimiams arba jaunesniems nei 2 sav. amž iaus veršeliams.
Negalima naudoti paršeliams iki 4 sav. amžiaus.
Negalima naudoti gyvuliams, kuriems yra padidėjęs jautrumas natrio salicilatui.
Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Nežinomi.
Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Kadangi natrio salicilatas gali slopinti krešėjimą, rekomenduotina gyvūnams operacijas atlikti praėjus 7 d. po gydymo.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas natrio salicilatui ar panašioms medžiagoms (pvz., aspirinui), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Gali atsirasti odos, akių ir kvėpavimo sistemos sudirgimas. Vaistą ruošiant ir maišant, būtina vengti tiesioginio sąlyčio su oda ir akimis bei miltelių įkvėpimo. Rekomenduotina mūvėti pirštines, apsauginius akinius ir kaukę nuo dulkių.
Atsitiktinai patekus ant odos, nedelsiant reikia plauti vandeniu.
Atsitiktinai patekus į akis, reikia 15 min. akis plauti dideliu kiekiu vandens ir, jei išlieka sudirgimas, kreiptis į gydytoją.
Naudojant geriamajame vandenyje arba piene (pakaitale) ištirpintą veterinarinį vaistą, būtina mūvėti pirštines, kad vaistas nepatektų ant odos. Atsitiktinai patekus ant odos, nedelsiant plauti vandeniu.
Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Gali atsirasti virškinimo trakto sudirgimas, ypač gyvuliams, sergantiems virškinimo trakto liga. Toks sudirgimas gali pasireikšti juodomis išmatomis dėl kraujavimo virškinamajame trakte.
Kartais gali būti slopinamas kraujo krešėjimas. Šis poveikis yra grįžtamas ir sumažėja per maž daug 7 d.
Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Nerekomenduotina naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu, nes laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis nustatytas teratogeninis ir fetotoksinis poveikis. Salicilo rūgštis pereina placentos barjerą ir patenka į pieną. Pusinės eliminacijos laikas naujagimiams yra ilgesnis, todėl toksinis poveikis gali atsirasti greičiau. Taip pat slopinama trombocitų agregacija ir pailgėja krešėjimo laikas. Tai yra nepageidautina esant sunkiam jauniklių atsivedimui ar cezario pjūvio operacijai. Kai kuriais tyrimais nustatyta, kad gali vėluoti atsivedimas.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Reikia vengti naudoti kartu su galimai nefrotoksiniais vaistais (pvz., aminoglikozidais).
Salicilo rūgštis gausiai jungiasi su plazmos baltymais (albuminais) ir konkuruoja su įvairiais dariniais (pvz., ketoprofenu) dėl jungimosi su baltymais vietų.
Salicilo rūgšties plazmos klirensas didėja skiriant kartu su kortikosteroidais galimai dėl salicilo rūgšties biotransformacijos indukcijos.
Nerekomenduotina naudoti kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo už degimo dėl padidėjusios virškinimo trakto opėjimorizikos.
Su natrio salicilatu negalima kartu naudoti krešėjimą veikiančių vaistų.
Dozės ir naudojimo būdas
Veršeliams reikia girdyti 40 mg natrio salicilato 1 kg kūno svorio kartą per dieną, 1–3 dienas. Reikia girdyti su geriamuoju vandeniu ar pienu (pakaitalu).
Kiaulėms reikia girdyti 35 mg natrio salicilato 1 kg kūno svorio kartą per dieną, 3–5 dienas. Girdyti su geriamuoju vandeniu.
Solacyl koncentracijai geriamajame vandenyje ar piene apskaičiuoti gali būti naudojama tokia formulė:
(Kiekis mg [Solacyl]/kgkūno svorio/parą x vidutinis gydomo gyvulio svoris (kg) ) : Vidutinis vieno gyvulio vandens/pieno suvartojimas per parą (l) = Koncentracija, mg [Solacyl] 1Lgeriamojo vandens / pieno
Vaistas taip pat gali būti naudojamas su geriamuoju vandeniu tam tikrais laiko intervalais. Pusę apskaičiuoto bendro paros miltelių kiekio reikia sumaišyti su 5–10 litrų švaraus vandens ir išmaišyti kol ištirps. Po to tirpalą reikia supilti maišant į tokį kiekį vandens, kuris bus išgertas per 3–4 val. Taip girdoma du kartus per dieną.Didžiausias Solacyl tirpumas vandenyje yra maž daug 100 g/litre. Rekomenduotina naudoti tinkamai kalibruotą svėrimo įrangą, norint tiksliai skirti apskaičiuotą natrio salicilato kiekį.
Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Galvijai toleruoja dozes iki 80 mg/kg 5 dienas arba 40 mg/kg 10 dienų be nepalankaus poveikio.
Kiaulės toleruoja dozes iki 175 mg/kg iki 10 d. be reikšmingo šalutinio poveikio.
Ūminio perdozavimo atveju bikarbonatas, suleistas į veną šarmina šlapimą ir sąlygoją didesnį salicilo rūgšties klirensą ir gali būti naudingas koreguojant (antrinę metabolinę) acidozę.
Išlauka
Skerdiena ir subproduktai
Kiaulės: 0 parų.
Galvijai:
0 parų.
Negalima naudoti karvėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakoterapinė grupė: nesteroidiniai vaistai nuo už degimo.
ATCvet kodas: QN02BA04.
Farmakodinaminės savybės
Natrio salicilatas yra nesteroidinis vaistas nuo už degimo (NVNU) ir veikia priešuž degimiškai, analgeziškai ir antipiretiškai. Veikimo mechanizmas remiasi fermento ciklooksigenazės slopinimu, todėl sumažėja prostaglandinų (uždegimo mediatorių) gamyba.
Farmakokinetinės savybės
Sugirdytas natrio salicilatas greitai rezorbuojasi pasyvios difuzijos būdu, iš dalies skrandyje, tačiau daugiausiai iš priekinės plonojo žarnyno dalies. Natrio salicilatas gerai pasiskirsto įvairiuose audiniuose. Pasiskirstymo tūrio dydžiai yra didesni naujagimiams. Pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis jaunikliams, todėl vyksta lėtesnė medžiagos eliminacija. Tai geriausiai pastebima gyvuliams iki 7–14 d. amžiaus. Biotransformacija daugiausia vyksta kepenų ląstelių endoplazminiame tinkle ir mitochondrijose. Išskyrimas vyksta daugiausia su šlapimu, o šlapimo pH gali turėti didelės įtakos išskyrimui.
FARMACINIAI DUOMENYS
Pagalbinių medžiagų sąrašas
Nėra.
Nesuderinamumai
Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais. Solacyl gali būti skiriamas tam tikrais laiko intervalais (3–4 val.) du kartus per dieną, todėl norint skirti kitų vaistų, jie turėtų būti skiriami atskirai.
Tinkamumo laikas
- Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai.
- Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 6 mėn.
- Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, ištirpinus geriamajame vandenyje pagal nurodymu, – 24 val.
- Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, ištirpinus piene (pakaitale) pagal nurodymus, – 6 val.
Specialieji laikymo nurodymai
Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Atidarius pirminę pakuotę laikyti sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Paketėliai / maišeliai, sudaryti iš balto plastiko išorinėje pusėje, įvairių skaidrių sluoksnių vidinėje pusėje, aliuminio posluoksnio ir vidinio polietileno sluoksnio, po 100 g, 250 g, 500 g, 1 kg, 2,5 kg ir 5 kg. Sustiprinto popieriaus maišeliai, laminuoti DTPE ir su vidiniu polietileno sluoksniu, po 5 kg. Paketėliai / maišeliai, sudaryti iš plastiko išorinėje pusėje, poliamido ir aliuminio sluoksnių vidinėje pusėje bei vidinio polietileno sluoksnio, po 100 g, 250 g, 1 kg, 2,5 kg ir 5 kg.
Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
LT/2/07/1766/001-012