AVIPRO SALMONELLA VAC E
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
AVIPRO SALMONELLA VAC E, liofilizatas geriamajai suspensijai ruošti vištoms
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje yra:
veikliosios medžiagos:
gyvų nusilpnintų Sm24/Rif12/Ssq padermės Salmonella Enteritidis bakterijų 1×108 – 6×108 KFV.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
VAISTO FORMA
Liofilizatas geriamajai suspensijai ruošti.
Baltas ar pilkšvai rusvas liofilizatas.
KLINIKINIAI DUOMENYS
Paskirties gyvūnų rūšys
Vištoms (būsimoms dedeklėms ir veislinėms vištaitėms) nuo 1 d. amžiaus.
Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Vištoms (būsimoms dedeklėms ir veislinėms vištaitėms) aktyviai imunizuoti, norint sumažinti lauko padermės Salmonella Enteritidis perduodančių paukščių skaičių.
Imunitetas susiformuoja per 14 d. po pirmosios vakcinacijos: po 15 d. išskyrimas su išmatomis sumažėja iki 70 %.
Imunitetas trunka iki 52 gyvenimo savaitės.
Kontraindikacijos
Negalima vakcinuoti sergančių paukščių. Negalima vakcinuoti vištų kiaušinių dėjimo metu bei 3 sav. iki kiaušinių dėjimo pradžios.
Specialieji nurodymai
Neatlikti tyrimai su dekoratyviniais ir grynaveisliais paukščiais.
Negalima vakcinuoti vištų kiaušinių dėjimo laikotarpiu.
Jautriems paukščiams, kontaktuojant su vakcinuotais paukščiais 14 d. po vakcinacijos, gali būti perduotos vakcininės padermės bakterijos, kurias išskiria vakcinuoti paukščiai.
Pirmosiomis gyvenimo dienomis geriau naudoti varpines girdyklas, tačiau vienadieniams viščiukams galima naudoti nipelines girdyklas, jei tai numatyta nacionaliniuose reikalavimuose.
Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Vakcininės padermės labai jautrios chinolonų grupės antibiotikams ir eritromicinui, chloramfenikoliui, doksiciklinui, dezinfekavimo priemonėms ir aplinkos nuodams.
Vakcininių ir lauko padermių salmonelių atskyrimas atliekamas antibiotikograma. Palyginus su lauko padermėmis, vakcininės padermės bakterijos jautrios eritromicinui (rekomenduotina koncentracija 15–30 μg/ml) ir atsparios streptomicinui bei rifampicinui (rekomenduotina koncentracija 200 μg/ml).
Vakcinuoti galima tik sveikus paukščius.
Priklausomai nuo tyrimo metodo, oralinė vakcinacija atskiriems pulko paukščiams gali sukelti nežymias seroteigiamas reakcijas. Kadangi serologinis salmonelių monitoringas yra tik pulko tyrimas, teigiami rezultatai turi būti patvirtinti, pvz., bakteriologiškai.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Ruošiant vakciną reikia mūvėti pirštines. Buteliuką reikia atidaryti po vandeniu, kad būtų išvengta aerozolio susidarymo. Panaudojus vakciną, rankas reikia dezinfekuoti ir nusiplauti. Negalima nuryti. Prarijus vakciną, reikia kreiptis į gydytoją. Vakcininės padermės bakterijos yra jautrios daugeliui antibiotikų, įskaitant chinolonus (ciprofloksaciną).
Po naminių paukščių išmatų tvarkymo būtina kruopščiai plauti ir dezinfekuoti rankas, ypač pirmąsias 7 d. po paukščių vakcinacijos.
Darbuotojai turi nenaudoti vakcinos, jei žino, kad serga imunosupresine liga.
Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Nežinomos.
Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Negalima naudoti dedantiems kiaušinius paukščiams ir likus 3 sav. iki kiaušinių dėjimo pradžios.
Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Vakcinoje yra gyvos bakterijos, todėl salmoneles veikiančių chemoterapinių vaistų naudojimo kartu su vakcina reikėtų vengti. Tačiau jei tai yra neišvengiama, pulką būtina reimunizuoti.
Sprendimą, naudoti vakciną prieš ar po chemoterapinio gydymo, reikia priimti kiekvienu atveju, atsižvelgus į tai, kad vakcina paukščius apsaugo tik praėjus 14 d. po pirmosios vakcinacijos.
Saugumo ir efektyvumo tyrimais nustatyta, kad vakciną galima naudoti tą pačią dieną kartu su Lohmann Animal Health vakcinomis nuo Mareko ligos (sudėtyje yra kalakutų herpesvirusų ir Rispens padermės vištų herpesvirusų), tačiau nemaišant jų tarpusavyje.
Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų apie sąveiką, vakciną naudojant su kitais veterinariniais vaistais, išskyrus ankščiau paminėtas vakcinas.
Todėl sprendimas, naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo, turi būti priimtas kiekvienu atveju.
Registruotos ne visose šalyse.
Dozės ir naudojimo būdas
Vieną vakcinos dozę reikia skirti vienam paukščiui.
Vakciną reikia naudoti nuo pirmosios gyvenimo dienos.
Rekomenduojama vakcinacijos schema.
Vištos dedeklės ir veisliniai paukščiai. Vieną dozę skirti pirmąją gyvenimo dieną, antrą kartą vakcinuoti 6–8 gyvenimo savaitę, trečią kartą vakcinuoti 16–18 sav., likus mažiausiai 3 sav. iki kiaušinių dėjimo pradžios.
Vakcinacija su geriamu vandeniu.
Visus vamzdžius, vamzdelius, lovelius, girdyklas ir t. t. reikia kruopščiai išvalyti ir pašalinti bet kokius dezinfekantų, ploviklių, muilo ar kitokių priemaišų likučius.
Naudoti būtina tik šaltą ir šviežią vandenį, pageidautina nechloruotą ir be metalų jonų.
Vakcinos ampulę reikia atidaryti po vandeniu ir kruopščiai ištirpinti. Koncentruota vakcina yra šiek tiek klampi, todėl reikia rūpestingai visiškai ištuštinti ampulę ir ją išskalauti vandeniu. 3
Vakciną reikia ištirpinti 1 l vandens ir gerai suplakti, prieš naudojimą išmaišius ją 10 l talpos inde. Kiekviename etape vakciną reikia kelias minutes kruopščiai maišyti. Negalima dalinti didelių buteliukų daugiau nei 1 fermos vakcinacijai ar geriamajai sistemai, nes tai gali būti maišymo klaidų priežastimi.
Atskiestą vakciną reikia supilti į šaltą ir šviežią vandenį, santykiu 1 l vandens vienai amžiaus dienai 1 000 paukščių, pvz., 10 d. amžiaus 1 000 viščiukų reikėtų 10 l. Reikia tiksliai nustatyti reikiamą vandens kiekį. Norint padidinti vakcinos stabilumą, į vandenį reikia pridėti mažai riebalų turinčio nugriebto pieno miltelių (< 1 % riebalų) (2–4 g/l) ar nugriebto pieno (20–40 ml/l vandens). Iš visų girdyklų reikia pašalinti paprastą vandenį ir jas užpildyti vaistine suspensija.
Girdyklose turi būti minimalus vandens kiekis, kuris turi būti išgertas arba pašalintas iki vakcinacijos. Vaistinė suspensija turi būti tiekiama iki 3 val. Būtina užtikrinti, kad šiuo laikotarpiu paukščiai gertų. Paukščių gėrimo elgesys skiriasi. Norint užtikrinti, kad vakcinacijos metu visi paukščiai gertų, kai kuriose vietose prieš vakcinaciją vandens geriau neduoti. Kiekvienas paukštis turi gauti vieną vakcinos dozę. Norint to pasiekti, likus 2–3 val. iki vakcinacijos, rekomenduotina paukščiams neduoti vandens.
Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Vakcinavus 10 kartų didesne doze, nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
Išlauka
Vištienai ir subproduktams –21para.
IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakoterapinė grupė: gyva bakterinė vakcina.
ATCvet kodas: QI01AE01.
Vakcina skatina aktyvų imunitetą Salmonella Enteritidis (4 fagotipo).
Vakcininės padermė bakterijos yra natūralūs metaboliniai mutantai, pvz., jos neturi ar nevykdo tam tikrų metabolinių reakcijų, todėl yra menkesnio virulentiškumo.
Dėl genetinių pokyčių susidaręs defektinis ribosominis baltymas S12 veikia polipeptidų sintezę (atsparumas streptomicinui), o defektinė RNR polimerazė veikia DNR transkripciją į RNR (atsparumas rifampicinui).
Vakcininės padermės bakterijose taip pat yra silpnų vietų, kurios padidina ląstelių membranų pralaidumą kenksmingoms medžiagoms, pvz., dezinfekavimo priemonėms ir antibiotikams. Tai reiškia, kad šios padermė bakterijos sunkiai išgyvena aplinkoje ir yra labai jautrios fluorokvinolonų grupės antibiotikams ir, priešingai nei lauko padermių bakterijos, jautrios eritromicinui.
FARMACINIAI DUOMENYS
Pagalbinių medžiagų sąrašas
Peptonas,
sacharozė,
želatina,
HEPES buferis.
Nesuderinamumai
Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais. Užtikrinti, kad vandenyje nebūtų jokių ploviklių ar dezinfekantų.
Tinkamumo laikas
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 24 mėn.
Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atskiedus arba ištirpinus pagal nurodymus, – 4 val.
Specialieji laikymo nurodymai
Laikyti šaldytuve (2–8C).
Saugoti nuo šviesos.
Negalima užšaldyti.
Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
I tipo stiklo buteliukai po 1 000, 2000 ir 5 000 dozių, užkimšti I tipo chlorbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse po 1 ar 10 vnt.
Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Išmetamos atliekos turi būti nukenksmintos virinant, sudegintos ar pamerktos į tinkamą dezinfekantą, aprobuotą kompetentingos institucijos.
RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI
LT/2/08/1783/001-003